Indonesian English

SNI ISO 15189:2012 Laboratorium medik – Persyaratan mutu dan kompetensi (ISO 15189:2012, IDT)

KAN memberikan akreditasi untuk Lembaga Penilaian Kesesuaian (LPK) untuk Laboratorium Klinik/Medik  (selanjutnya disebut LM). Laboratorium Medik ini harus sesuai dengan SNI ISO 15189:2012 “Laboratorium medik – Persyaratan khusus untuk mutu dan kompetensi” yang merupakan adopsi identik dari ISO 15189:2012 “Medical laboratories – Particular requirements for quality and competence”.

LM dapat mengajukan permohonan akreditasi apabila sistem manajemen berdasarkan SNI ISO 15189:2012 telah diimplementasikan minimal selama 3 bulan sebelum permohonan akreditasi dan telah dilaksanakan paling tidak 1 kali audit internal dan 1 kali kaji ulang manajemen. Hal ini bertujuan agar LM mampu mendemonstrasikan penerapan sistem manajemennya saat dilakukan asesmen lapangan. Bukti pelaksanaan audit internal dan kaji ulang manajemen disampaikan ke sekretariat KAN saat permohonan akreditasi. 

 

Alur Proses Akreditasi 

  

Persyaratan Akreditasi Laboratorium Medik

  1. SNI ISO 15189:2012 Laboratorium Medik - Persyaratan Mutu dan Kompetensi
  2. Persyaratan Umum Akreditasi LPK (KAN U-01)
  3. Persyaratan Khusus Akreditasi Laboratorium Medik
  4. Persyaratan Tambahan Akreditasi Laboratorium Medik
  5. Regulasi Terkait:
    1. Permenkes No. 411 Tahun 2010 tentang Laboratorium Klinik
    2. Permenkes No.43 Tahun 2013 tentang Cara Penyelenggaraan Laboratorium Klinik yang Baik

Formulir Permohonan Akreditasi Laboratorium Medik

Daftar Dokumen Persyaratan Permohonan Akreditasi

Paket Formulir Permohonan Akreditasi dan Perluasan Ruang Lingkup Laboratorium Medik

Paket Formulir Permohonan Re-akreditasi Laboratorium Medik

Powered by Komite Akreditasi Nasional 2016 - All Rights Reserved.