Indonesian English

Komite Akreditasi Nasional (KAN) memberikan akreditasi untuk Skema Akreditasi Sistem Manajemen Keamanan Rantai Pasok (SMKRP) dengan menggunakan acuan standar SNI ISO/IEC 17021-1:2015 Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 1, ISO/IEC 28003:2007 (Security management systems for the supply chain — Requirements for bodies providing audit and certification of supply chain security management systems), dan DPLS 10. Bagi organisasi yang ingin menerapkan Sistem Manajemen Keamanan pada Rantai Pasokan, perlu menerapkan standar SNI ISO 28000:2009 (Spesifikasi sistem manajemen keamanan pada rantai pasokan).

SNI ISO/IEC 17021-1:2015 Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 1: Persyaratan

Komite Akreditasi Nasional (KAN) memberikan akreditasi untuk Skema Akreditasi Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan (SMMAK) dengan menggunakan acuan standar SNI ISO/IEC 17021-1:2015 Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 1, DPLS 11, serta IAF MD 9. Bagi organisasi bidang alat kesehatan yang hendak menerapkan Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan untuk disertifikasi perlu menerapkan SNI ISO 13485:2003.

 

Alur Proses Akreditasi

 

 

Persyaratan Akreditasi Lembaga Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan

  1. SNI ISO/IEC 17021-1:2015 Penilaian kesesuaian – Persyaratan lembaga penyelenggara audit dan sertifikasi sistem manajemen – Bagian 1: Persyaratan
  2. Related IAF Mandatory Documents

 

Permohonan Akreditasi Lembaga Sertifikasi Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan

Registrasi Akreditasi Online

  

 

 

 

 

 Tarif di bawah ini merupakan satuan dasar sesuai dengan PP 62/2007, jumlahnya akan berbeda untuk tiap LPK, sesuai dengan kompleksitas dan jumlah ruang lingkup yang diajukan.

1. Permohonan Akreditasi Per Permohonan Rp. 3.500.000,00
2. Asesmen      
  a. Paket A (4 orang – hari) Per Paket Rp. 12.500.000
  b. Paket B (6 orang – hari) Per Paket Rp. 15.500.000
  c. Paket C (8 orang – hari) Per Paket Rp. 18.500.000
  d. Paket D (10 orang – hari) Per Paket Rp. 21.500.000
  e. Paket E (12 orang – hari) Per Paket Rp. 24.500.000
  f. Paket F (14 orang – hari) Per Paket Rp. 27.500.000
3. Asesmen Bersama dengan Badan Akreditasi Asing (Cross Frontier) Per Orang/hari Rp. 2.500.000
4. Survailen      
  a. Paket A (1 orang – hari) Per Paket Rp. 2.500.000
  b. Paket B (2 orang – hari) Per Paket Rp. 4.000.000
  c. Paket C (3 orang – hari) Per Paket Rp. 5.500.000
  d. Paket D (4 orang – hari) Per Paket Rp. 7.000.000
5. Uji Profisiensi      
  Klasifikasi A Per Komoditi Rp. 500.000
  Klasifikasi B Per Komoditi Rp. 1.000.000
  Klasifikasi C Per Komoditi Rp. 1.500.000
6. Biaya Tahunan Per Tahun Rp. 1.000.000

 

LPK (laboratorium, lembaga inspeksi, atau lembaga sertifikasi) dapat melakukan pendaftaran akreditasi secara online melalui

http://akreditasi.bsn.go.id/

Berkas permohonan tersebut diantaranya adalah :

  • Formulir-formulir permohonan akreditasi yang telah diisi lengkap;
  • Dokumentasi Mutu termutakhir;
  • Legalitas hukum organisasi;
  • Laporan audit internal;
  • Laporan tinjauan manajemen;
  • dan Dokumen/rekaman terkait lainnya.

 

Pembayaran kegiatan asesmen ini dilakukan dengan SIMPONI (Sistem Informasi PNBP Online) melalui pembayaran kode billing untuk tagihan biaya terlampir. Mengingat masa aktif kode billing tersebut adalah 7 (tujuh) hari sejak penerbitannya, maka Saudara dapat menghubungi PIC kegiatan apabila akan melakukan pembayaran untuk mendapatkan kode billing tersebut

Informasi lebih lanjut terkait permohonan akreditasi dapat menghubungi Sekretariat KAN dengan alamat:

 

Gd. Menara Thamrin Lt. 11

Jl. MH. Thamrin Kav. 3, Kebon Sirih, Menteng, Jakarta Pusat – 10340

Tel. (021) 398 30352 / 398 30351

Faks. (021) 3927528

 

Extensi telepon:

322, 311 : LSPro, LSP, LSPO, LVLK, LS Halal

309 : LSSM, LSSMKP, LSSHACCP, LSSMKI, LSSMMAK, LSUP

305 : LSSML, LSE, LPPHPL, LVVGHG, LS Ekolabel

 

313, 317, 318 : Laboratorium Penguji

334 : Laboratorium Kalibrasi

314 : Laboratorium Medik 


Email. This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.,This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.

 

Powered by Komite Akreditasi Nasional 2016 - All Rights Reserved.