Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan

Dalam menghadapi penerapan ASEAN Economic Community 2015 dan implementasi ASEAN Medical Devices Directive terjadi sinergi antara Kementrian Kesehatan sebagai competent authority dengan BSN dan KAN  dalam memfasilitasi para pemangku kepentingan dalam penerapan  standar  sistem manajemen mutu alat kesehatan melalui skema akreditasi dan sertifikasi Komite Akreditasi Nasional.

Skema akreditasi dan sertifikasi KAN  untuk Sistem Manajemen Mutu Alat Kesehatan (SMMAK) adalah berbasis standar internasional ISO 13485 yang merincikan persyaratan sistem manajemen mutu yang mewajibkan pembuktian kemampuan bisnis dalam menyediakan perangkat medis dan jasa terkait  secara konsisten memenuhi persyaratan pelanggan dan peraturan yang berlaku atas perangkat medis dan jasa terkait.

13485

7 visitors online now
7 guests, 0 members
Max visitors today: 16 at 03:58 am UTC
This month: 56 at 04-28-2017 08:17 am UTC
This year: 62 at 01-19-2017 10:15 am UTC
All time: 114 at 02-21-2014 05:58 am UTC